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2024.11.10 update
2024.9.20 制限対象物質が1物質追加されました。
<発表資料>
欧州委員会 官報
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202402462
以下、日本語訳は翻訳ソフトのDeepLを使用しています。
Undecafluorohexanoic acid (PFHxA), its salts and PFHxA-related substances:
(a) having a linear or branched perfluoropentyl group with the formula C5F11- directly attached to another carbon atom as one of the structural elements; or
(b) having a linear or branched perfluorohexyl group with the formula C6F13-.
The following substances are excluded from this designation:
(a) C6F14;
(b) C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X′or C6F13-CF2-X′ (where X′ = any group, including salts);
(c) any substance having a perfluoroalkyl group C6F13- directly attached to an oxygen atom at one of the non-terminal carbon atoms.
パーフルオロヘキサン酸(PFHxA)およびその塩、およびPFHxA関連物質
(a)構造要素の1つとして他の炭素原子に直接結合した式C5F11-の直鎖状または分枝状のペルフルオロペンチル基を有するか;または
(b)式C6F13-で示される直鎖状または分枝状のパーフルオロヘキシル基を有する。
以下の物質はこの指定から除外される:
(a) C6F14;
(b)C6F13-C(=O)OH、C6F13-C(=O)O-X′またはC6F13-CF2-X′(ここで、X′=塩を含む任意の基);
(c)非末端炭素原子の1つで酸素原子に直接結合したパーフルオロアルキル基C6F13-を有する物質。
1. Shall not, from 10 October 2026 be placed on the market, or used, in a concentration equal to or greater than 25 ppb for the sum of PFHxA and its salts, or 1 000 ppb for the sum of PFHxA-related substances, measured in homogeneous material, in the following:
(a) textiles, leather, furs and hides in clothing and related accessories for the general public;
(b) footwear for the general public;
(c) paper and cardboard used as food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004;
(d) mixtures for the general public;
(e) cosmetic products as defined in Article 2(1), point (a), of Regulation (EC) No 1223/2009.
1. 2026 年 10 月 10 日以降、均質材料で測定して、PFHxA およびその塩の合計で 25ppb を超える濃度、または PFHxA 関連物質の合計で 1,000ppb を超える濃度で、以下の用途に上市または使用してはならない:
(a) 一般消費者向けの衣料品および関連アクセサリーに含まれる織物、皮革、毛皮および皮革;
(b) 一般消費者向けの履物;
(c) 規則(EC) No 1935/2004の範囲内で、食品接触材料として使用される紙および段ボール;
(d) 一般向けの混合物;
(e) Regulation (EC) No 1223/2009 の Article 2(1), point (a) に定義される化粧品
2. Shall not, from 10 October 2027 be placed on the market, or used, in a concentration equal to or greater than 25 ppb for the sum of PFHxA and its salts, or 1 000 ppb for the sum of PFHxA-related substances, measured in homogeneous material, in textiles, leather, furs and hides, other than in clothing and related accessories referred to in paragraph 1, for the general public.
2. 2027 年 10 月 10 日以降、衣類および第 1 項の関連付属品以外の繊維製品、皮革、毛皮および皮革において、 均質材料で測定して PFHxA およびその塩の合計で 25ppb を超える濃度、または PFHxA 関連物質の合計で 1,000ppb を超える濃度で、一般消費者向けに上市または使用されてはならない。
3. Paragraphs 1 and 2 shall not apply to the following:
(a) personal protective equipment intended to protect users against risks within the scope of risk category III, points (a), (c) to (f), (h), and (l) of Annex I to Regulation (EU) 2016/425;
(b) devices within the scope of Regulation (EU) 2017/745;
(c) devices within the scope of Regulation (EU) 2017/746;
(d) textiles used as construction textiles.
3. 第 1 項および第 2 項は、以下のものには適用されない:
(a) 規則(EU) 2016/425の附属書ⅠのリスクカテゴリーⅢの(a)、(c)から(f)、(h)及び(l)の範囲内のリスクから使用者を保護することを目的とする個人用保護具;
(b) 規則(EU)2017/745の適用範囲内の機器;
(c) 規則(EU)2017/746の適用範囲内の機器;
(d) 建設用織物として使用される織物。
4. Shall not, from 10 April 2026 be placed on the market, or used, in a concentration equal to or greater than 25 ppb for the sum of PFHxA and its salts, or 1 000 ppb for the sum of PFHxA-related substances, in:
(a) firefighting foams and firefighting foam concentrates for training and for testing, except functional testing of the firefighting systems provided that all releases are contained;
(b) firefighting foams and firefighting foam concentrates for public fire services, except where those services intervene at industrial fires at establishments covered by Directive 2012/18/EU of the European Parliament and of the Council1 and they use the foams and the equipment for that purpose only.
4. 2026 年 4 月 10 日以降、PFHxA およびその塩の合計で 25ppb を超える濃度、または PFHxA 関連物質の合計で 1,000ppb を超える濃度で、以下の用途に上市または使用してはならない:
(a) すべての放出が抑制されていることを条件とする消火システムの機能試験を除く、訓練用および試験用の消火用泡および消火用泡濃縮物;
(b) 公共消防用の泡消火剤及び泡消火剤濃縮物。ただし、これらの消防が、欧州議会及び理事会指令 2012/18/EU1 の対象となる事業所の産業火災に介入し、その目的のみに泡消火剤及び装置を使用する場合を除く。
5. Shall not, from 10 October 2029 be placed on the market, or used, in firefighting foams and firefighting foam concentrates for civil aviation (including in civilian airports) in a concentration equal to or greater than 25 ppb for the sum of PFHxA and its salts, or 1000 ppb for the sum of PFHxA-related substances.
5. 2029 年 10 月 10 日以降、PFHxA とその塩の合計で 25ppb 以上、または PFHxA 関連物質の合計で 1000ppb 以上の濃度で、民間航空(民間空港を含む)用の消火用泡および消火用泡濃縮液に上市または使用されてはならない。
6. Paragraphs 1, 2, 4 and 5 shall not apply to substances having a perfluoroalkyl group C6F13- directly attached to a sulphur atom that are prohibited in Annex I to Regulation (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council.
6. 第 1 項、第 2 項、第 4 項及び第 5 項は、欧州議会及び理事会規則(EU)2019/1021 の付属書 I で禁止されている、硫黄原子に直接結合したパーフルオロアルキル基 C6F13- を有する物質には適用しない。
7. By way of derogation from paragraph 1, that paragraph shall not apply to articles and mixtures which were placed on the market before 10 October 2026.
7. 第1項の適用除外により、同項は、2026年10月10日以前に上市された成形品及び混合物には適用されない。
8. By way of derogation from paragraph 2, that paragraph shall not apply to articles which were placed on the market before 10 October 2027.
8. 第 2 項の適用除外により、同項は、2027 年 10 月 10 日より前に上市された成形品には適用 されない。
9. For the purposes of this entry, PFHxA-related substances are substances that, based on their molecular structure, are considered to have the potential to degrade or be transformed to PFHxA.
9. 本項目において、PFHxA関連物質とは、分子構造からPFHxAに分解または変換される可能性があると考えられる物質をいう。
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